Pharmacien(ne)
Filière FIMARAD
Rejoignez l'observatoire des traitements des maladies rares dermatologiques et contribuez à améliorer l'accès aux soins pour des milliers de patients.
Un réseau national au service des patients
Les Filières de Santé Maladies Rares ont été créées dans le cadre du 2ème Plan National Maladies Rares 2011-2016, avec pour objectif d'animer et de coordonner les actions entre les différents acteurs impliqués dans la prise en charge.
Ce que vous ferez au quotidien
Dans le cadre de l'observatoire des traitements prévu par le Plan National Maladies Rares 2018-2022, le ou la pharmacien(ne) recruté(e) sera au coeur des enjeux d'accès aux traitements pour les patients.
- Repérer les nouvelles molécules en développement d'intérêt pour la filière et identifier les médicaments faisant l'objet de prescriptions hors AMM jugées indispensables au traitement des patients.
- Identifier les médicaments susceptibles de faire l'objet de premières demandes d'autorisation d'accès compassionnel.
- Rédiger un thésaurus de références bibliographiques actualisées pour justifier la prescription hors AMM dans les dossiers médicaux.
- Distinguer les médicaments pour lesquels les données disponibles sont suffisantes ou insuffisantes pour établir un cadre de prescription compassionnelle ou engager un repositionnement.
- Signaler les médicaments à l'ANSM afin d'exercer une vigilance sur toute tension d'approvisionnement, rupture de stock ou arrêt de commercialisation.
- Travailler avec l'ANSM pour constituer des dossiers en vue de demandes d'accès compassionnel ou de repositionnement.
- Contribuer à l'information des prescripteurs sur les dispositifs réglementaires d'accès précoces et compassionnels, et à l'aide au remplissage des formulaires et bases de données.
- Identifier et suivre les difficultés organisationnelles et financières liées à la prescription, l'administration et l'accès aux traitements hors AMM.
- Travailler en transversalité avec le réseau ERN-Skin et le groupe interfilière GRIOT.
- Prendre en compte la spécificité des formes galéniques cutanées : crème, pommade, émollient.
Le profil que nous cherchons
Pharmacien(ne) ancien(ne) interne, titulaire d'un DES en Pharmacie Hospitalière. Master Sciences du médicament et produit de santé. Expérience hospitalière souhaitée.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire et en réseau.
- Identifier, analyser et synthétiser des informations.
- Concevoir et optimiser une base de données.
- Allouer et optimiser les ressources selon les priorités.
- Réglementation hors AMM et accès compassionnel.
- Appétence pour les maladies rares et/ou dermatologiques.
- Réglementation de la recherche clinique.
- Français et anglais courants, parlé et écrit.
- Esprit d'équipe et sens de l'adaptation.
- Initiative, dynamisme et rigueur.
- Capacité de synthèse et sens de l'organisation.
- Polyvalence.
- Sous la responsabilité du Pr Smaïl Hadj-Rabia.
- En collaboration avec les centres de référence FIMARAD.
- Partenariat avec les associations de malades.
- Déplacements ponctuels en France métropolitaine.
Candidature à adresser à Rébecca Gene, cheffe de projet de la filière FIMARAD.
Postuler rebecca.gene@aphp.fr