DEMI JOURNÉE DE FORMATION

DATE : SAMEDI 17 NOVEMBRE 2018 – DE 9H30 À 12H30

SUJET : DEMI JOURNÉE DE FORMATION – ASSOCIATION DE MALADES : « LA RECHERCHE CLINIQUE »

AMPHITHÉÂTRE ROBERT DEBRÉ – HÔPITAL NECKER-ENFANTS MALADES

Cette demi-journée de formation est née pour donner suite à une demande des Associations de malades, qui sont de plus en plus souvent, confrontées à des sollicitations en termes de recherches cliniques.
Cette formation comprend des apports théoriques, des retours d’expérience et un temps d’échange avec les participants pour une mise en situation pratique.
Les intervenants sont des experts et des personnalités très impliquées dans l’évolution de la recherche clinique en France.

PROGRAMME

  • Accueil café.
  • Introduction (RGPD et nouvelle loi Française)..
  • Dans quelles conditions et sous quel périmètre les associations peuvent recruter des patients pour un projet de recherche ?
  • Le « consentement » des malades versus la « note d’information » : quand ? Comment ?
  • Evolution du consentement éclairé du patient et conformité des documents français aux règles trans-européennes.
  • ATU : principes et fonctionnement.
  • Méthodologie de référence MR-001, MR-003, MR-004 que retenir ? quelles conséquences ?
    ATU : principes et fonctionnement.
  • Conclusion de la demi-journée autour d’un buffet déjeunatoire.

QUESTIONS DIVERSES

  • Que dire aux collaborateurs des associations qui seraient sollicités à participer à une étude ?
  • Peut-on refuser de participer ?
  • Peut-on exiger d’avoir un compte rendu en fin d’étude si on participe ?
  • Faut-il attendre la publication d’une étude pour avoir le droit de parler d’une étude ?
  • Que faire quand les résultats sont insuffisants pour être exploités ? Que dire aux participants ?

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INSCRIPTION & RÉSERVATIONS